ANALISIS KADAR OBAT CETIRIZINE HYDROCHLORIDE SEDIAAN SIRUP TERHADAP SUHU DAN LAMA PENYIMPANAN DENGAN METODE UV-VIS

Cetirizine hydrochloride merupakan antihistamin generasi kedua yang banyak
digunakan dalam terapi alergi dan tersedia dalam bentuk sediaan sirup. Stabilitas
sediaan cair seperti sirup relatif lebih rendah dibandingkan sediaan padat, sehingga
perlu dilakukan evaluasi terhadap pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap
kadar obat untuk menentukan Beyond Use Date (BUD). Penelitian ini dilakukan untuk
mengetahui pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap kadar cetirizine
hydrochloride sirup menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis. Sampel sirup
cetirizine hydrochloride disimpan pada dua kondisi, yaitu suhu ruang (15–30 °C) dan
suhu sejuk (8–15 °C) selama 35 hari. Penentuan kadar dilakukan secara berkala (hari
ke-0, 7, 14, 21, 28, dan 35) menggunakan spektrofotometri UV-Vis pada panjang
gelombang maksimum 231 nm. Validasi metode mencakup uji linearitas, LOD, LOQ,
akurasi, dan presisi. Data kadar dibandingkan dengan standar Farmakope Indonesia
(90–110%). Panjang gelombang maksimum cetirizine hydrochloride diperoleh pada
231 nm dengan persamaan regresi y = 0,0482x – 0,0299 (R2 = 0,9979). Nilai LOD
sebesar 12,33 ppm dan LOQ sebesar 37,34 ppm. Uji akurasi menunjukkan % recovery
sebesar 100,8%, 99,3%, dan 99,7%, sedangkan presisi menunjukkan %RSD = 1,26%.
Penyimpanan pada suhu ruang mempertahankan kadar obat dalam rentang farmakope
hingga hari ke-35 dengan nilai T90 = 44 hari. Sebaliknya, penyimpanan pada suhu sejuk
menunjukkan penurunan kadar lebih cepat dengan nilai T90 = 28 hari. Sampel lebih
stabil bila disimpan pada suhu ruang (15–30 °C) dibandingkan suhu sejuk (8–15 °C),
dengan Beyond Use Date (BUD) yang lebih panjang, sehingga penyimpanan pada suhu
ruang direkomendasikan.